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什么是质量管理体系认证?

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质(zhi)量管理体系的定(ding)义
  任何组(zu)织都(dou)需(xu)要管(guan)理(li)(li)(li)(li)。当管(guan)理(li)(li)(li)(li)与(yu)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)有(you)(you)关时,则为质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)(li)。质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)(li)是在质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)方面指挥和控制组(zu)织的协调(diao)活动,通常包括(kuo)制定质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)方针、目标以(yi)及(ji)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)策(ce)划、质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)控制、质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)保证(zheng)和质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改进等活动。实(shi)现质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)(li)的方针目标,有(you)(you)效地开展各项(xiang)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)(li)活动,必须建立相应(ying)的管(guan)理(li)(li)(li)(li)体系,这个体系就(jiu)叫质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)(li)体系。
  指(zhi)企(qi)(qi)业(ye)内部建(jian)立的、为保证产品(pin)质量(liang)或质量(liang)目标所必需(xu)的、系(xi)统的质量(liang)活(huo)动(dong)。它根(gen)据企(qi)(qi)业(ye)特(te)点选用若干体(ti)系(xi)要(yao)素加以(yi)组合(he),加强从设(she)计研制(zhi)、生产、检验、销售、使用全过程的质量(liang)管理活(huo)动(dong),并(bing)予制(zhi)度化(hua)、标准化(hua),成为企(qi)(qi)业(ye)内部质量(liang)工伯(bo)的要(yao)求和活(huo)动(dong)程序。
  在现代企(qi)业管(guan)理中,ISO9001:2000质量管(guan)理体系是企(qi)业普遍(bian)采用的质量管(guan)理体系.
  I      SO9001:2000标(biao)准(zhun)是有ISO(国际标(biao)准(zhun)化组(zu)织)TC176制定的质(zhi)量管理系列标(biao)准(zhun)之一.

  质量管理(li)体(ti)系的内涵
  质(zhi)量管理体系应具有符合性
  欲有效(xiao)开展质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理,必须设(she)计、建(jian)立、实(shi)施和保持质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理体系(xi)。组织的(de)(de)最高(gao)管(guan)理者对(dui)依据ISO9001国际标准(zhun)设(she)计、建(jian)立、实(shi)施和保持质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理体系(xi)的(de)(de)决策负责,对(dui)建(jian)立合理的(de)(de)组织结构和提(ti)供适宜的(de)(de)资源负责;管(guan)理者代表(biao)和质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)职能部门对(dui)形(xing)成文(wen)忏的(de)(de)促序的(de)(de)制定和实(shi)施、过程(cheng)的(de)(de)建(jian)立和运(yun)行负直接(jie)责任。
  质(zhi)量管理体系应(ying)具有惟一性
  质(zhi)量管理(li)体(ti)系(xi)的设(she)计(ji)和(he)建(jian)立,应(ying)结合组织的质(zhi)量目标、产品类别、过程特点(dian)和(he)实践(jian)经(jing)验。因此,不同组织的质(zhi)量管理(li)体(ti)系(xi)有(you)不同的特点(dian)。
  质量管(guan)理体(ti)系(xi)应具(ju)有系(xi)统性(xing)
  质量(liang)管理体(ti)(ti)系(xi)是相互关联和作用(yong)的(de)组(zu)(zu)合体(ti)(ti),包括:①组(zu)(zu)织结构(gou)(gou)——合理的(de)组(zu)(zu)织机构(gou)(gou)和明确的(de)职责、权限及其协(xie)调的(de)关系(xi);②程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)——规(gui)定到位(wei)的(de)形成文件的(de)程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)和作业指导书(shu),是过(guo)(guo)程(cheng)(cheng)运行(xing)和进行(xing)活动(dong)的(de)依据;③过(guo)(guo)程(cheng)(cheng)——质量(liang)管理体(ti)(ti)系(xi)的(de)有效(xiao)实施,是通过(guo)(guo)其所需(xu)请过(guo)(guo)程(cheng)(cheng)的(de)有效(xiao)运行(xing)来实现的(de);④资(zi)(zi)源(yuan)(yuan)——必需(xu)、充(chong)分且适(shi)宜的(de)资(zi)(zi)源(yuan)(yuan)包括人员、资(zi)(zi)金、设施。设备、料件、能源(yuan)(yuan)、技(ji)术和方法。
  质量(liang)管理体系(xi)应(ying)具有全面有效(xiao)性
  质(zhi)量(liang)管理体系(xi)的(de)运(yun)行(xing)应是全面有效的(de),既(ji)能满足组织内部(bu)质(zhi)量(liang)管理的(de)要求(qiu),又能满足组织与顾客的(de)合(he)同(tong)要求(qiu),还(hai)能满足第二方(fang)认定、第三方(fang)认证和注册的(de)要求(qiu)。
  质量管理体系应(ying)具有预防性
  质量(liang)管(guan)理体系(xi)应(ying)能采(cai)用(yong)适(shi)当(dang)的预防(fang)措施,有一定的防(fang)止重(zhong)要质量(liang)问题发生的能力。
  质量管理体系应具有动态性
  最高管理(li)者定期批(pi)准进行内(nei)部质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)体系审核,定期进行管理(li)评(ping)审,以改进质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)体系;还要支持(chi)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)职能部门(含(han)车(che)间(jian))采用纠正(zheng)措施和预防措施改进过程,从(cong)而完善体系。
  质量管理体系应(ying)持续受控
  质量管理(li)体系所需请过程及其活动应(ying)持续受(shou)控。
  质量(liang)管理(li)体系(xi)应最佳化
  组织应综合考虑(lv)利益、成本和(he)风险,通过质量管(guan)理体系(xi)持续有效运行使其最(zui)佳化(hua)。

  质量管理体系的特(te)点(dian)

  (一)它(ta)代表(biao)现代企业或政(zheng)府(fu)机构思考(kao)如何真正(zheng)发挥质量的作(zuo)(zuo)用和(he)如何最优地作(zuo)(zuo)出(chu)质量决策的一种(zhong)观(guan)点。
  (二(er))它是深入(ru)细致(zhi)的质量文件(jian)的基础。
  (三(san))质量(liang)体系是(shi)使公司(si)内更为广泛的(de)质量(liang)活动能够(gou)得以(yi)切实管理的(de)基础。
  (四)质量体系是有计划(hua)、有步骤地把整个公司主要(yao)质量活动按重要(yao)性(xing)顺序进行改(gai)善的基础(chu)。
  任何(he)组织(zhi)都需要管(guan)(guan)理(li)(li)(li)。当管(guan)(guan)理(li)(li)(li)与质(zhi)量(liang)有关时,则为质(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)。质(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)是(shi)在质(zhi)量(liang)方(fang)(fang)面指挥和(he)控制(zhi)组织(zhi)的(de)(de)协调活(huo)(huo)动(dong),通(tong)常包括(kuo)制(zhi)定质(zhi)量(liang)方(fang)(fang)针、目(mu)标(biao)以及(ji)质(zhi)量(liang)策(ce)划、质(zhi)量(liang) 控制(zhi)、质(zhi)量(liang)保证和(he)质(zhi)量(liang)改进等活(huo)(huo)动(dong)。实(shi)现质(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)的(de)(de)方(fang)(fang)针目(mu)标(biao),有效地开展各(ge)项质(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)活(huo)(huo)动(dong),必须建立相应的(de)(de)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)体(ti)系(xi),这个体(ti)系(xi)就叫质(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)体(ti)系(xi)。它可(ke)以有效达到质(zhi)量(liang)改进。ISO 9000是(shi)国(guo)际(ji)上通(tong)用的(de)(de)质(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)体(ti)系(xi)。

  质(zhi)量管理(li)体系(xi)的实施

  采购标准
  你在准备实(shi)施前,需(xu)要一本标准。你需(xu)要读懂,读通。
  参考相关文献和(he)软件
  有许多有关质量出(chu)版物,软件工具帮助你理解,实施并注册(ce)质量管理体系。
  组(zu)建队伍制(zhi)订策略(lve)
  你通过与(yu)(yu)最高管理层制订策略,组织策划全面实施体系。质量管理体系的职责(ze)在于高级管理层,所以在开始实施体系时需要(yao)高级经理参与(yu)(yu)。
  考虑培训
  无论是质量经(jing)理还是高级经(jing)理负责(ze)实施体系(xi),都需(xu)要提高ISO 9001:2000,总体意(yi)识(shi)。小组活动(dong),研讨会和培(pei)训课可以起到帮助(zhu)作用。
  选(xuan)择(ze)顾问
  你可以得到保(bao)持(chi)中立的(de)(de)顾问建议如何更好地实施(shi)质量管(guan)理体系。他们有(you)丰富的(de)(de)经验实施(shi)QMS并(bing)保(bao)证你少走弯(wan)路。
  选择认证公司(si)
  认证公(gong)(gong)司是(shi)第三方(fang)机(ji)构,如(ru)BSI。可以前(qian)往并有效(xiao)地(di)审核贵(gui)公(gong)(gong)司质量管理体系(xi),如(ru)果符合(he)标准,BSI将(jiang)颁发证书。由(you)于种种市场(chang)原(yuan)因,选择认证公(gong)(gong)司可能是(shi)一(yi)个复(fu)杂的过程。考虑的因素包括:工厂经验,地(di)理范围,价格和服务水准。关(guan)键是(shi)找到最适(shi)合(he)你(ni)需要的认证机(ji)构。找BSI你(ni)可能站的更高些。
  撰(zhuan)写质量手(shou)册
  质(zhi)量(liang)(liang)手册是高级别文(wen)件,它要列出(chu)你对质(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)的要点。WHAT,WHAY和HOW在业(ye)务中实施(shi)质(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)体系。
  建(jian)立支持性文(wen)件
  建立程序文件以支持质量手册。清晰简练,列出为(wei)完成一(yi)项工作的要点(dian),WHO,WHAT和HOW。
  实施你的(de)质(zhi)量管理体系
  实(shi)(shi)施(shi)的(de)关键是沟通和培训。在实(shi)(shi)施(shi)阶段,所有执行程序(xu)的(de)人都要收集记录已证明;规定的(de)做到了(le),做到的(de)符(fu)合规定。
  预审核服务
  预审(shen)核服务(wu)通常是(shi)在(zai)体系实施后6周进(jin)行(xing)。目(mu)的是(shi)找出(chu)哪些区(qu)域没能达(da)到(dao)标准。这(zhei)将使你在(zai)初(chu)审(shen)之(zhi)前考虑改进(jin)的方向(xiang)。
  获得认证(zheng)
  你与你的认(ren)证(zheng)(zheng)机构(gou)安排初审。在此(ci)阶段认(ren)证(zheng)(zheng)机构(gou)将审核你的质量管理(li)体(ti)系,并建议是否发证(zheng)(zheng)。
  后(hou)续审核
  一旦你(ni)(ni)获得(de)认(ren)(ren)证(zheng)(zheng)并(bing)拿(na)到证(zheng)(zheng)书,你(ni)(ni)就可以对外宣传你(ni)(ni)的企业已成功获得(de)认(ren)(ren)证(zheng)(zheng)。为(wei)保证(zheng)(zheng)认(ren)(ren)证(zheng)(zheng)资格你(ni)(ni)需(xu)要继(ji)续(xu)实施(shi)所有质量体系。认(ren)(ren)证(zheng)(zheng)机构定期对标(biao)准(zhun)执行情况(kuang)要进行检(jian)查。

  质量管(guan)理体(ti)系(xi)建立的(de)步骤
  建立、完善质(zhi)量体系(xi)一般要经历(li)质(zhi)量体系(xi)的(de)策(ce)划与设计,质(zhi)量体系(xi)文(wen)件的(de)编制、质(zhi)量体系(xi)的(de)试(shi)运行,质(zhi)量体系(xi)审核和(he)评审四个(ge)(ge)阶段(duan),每个(ge)(ge)阶段(duan)又(you)可分为若干具体步(bu)骤。
  质量(liang)体系的策划(hua)与设计
  该阶(jie)段(duan)主要是做(zuo)好各种准备工作,包括教(jiao)育培训,统一(yi)认识,组(zu)织落实,拟(ni)定计划;确定质(zhi)(zhi)量方针,制订质(zhi)(zhi)量目标;现状调查和分析;调整组(zu)织结构,配备资源等方面。
  一、教育培训,统一认识(shi)
  质量体系建立(li)和(he)(he)完善的过(guo)程(cheng),是(shi)始于(yu)教育,终于(yu)教育的过(guo)程(cheng),也是(shi)提(ti)高认识和(he)(he)统(tong)一认识的过(guo)程(cheng),教育培训要分层次,循序渐进(jin)地进(jin)行。
  第(di)一层次为决策(ce)层,包括(kuo)党、政、技(术(shu))领导(dao)。主要培训:
  1.通过介(jie)绍质量(liang)管理和(he)质量(liang)保证的(de)发展和(he)本单位(wei)的(de)经验教训,说明建立、完善质量(liang)体系的(de)迫(po)切性和(he)重(zhong)要性;
  2.通过ISO9000族标(biao)准(zhun)的总体介绍,提高按(an)国(guo)家(国(guo)际(ji))标(biao)准(zhun)建立质(zhi)量体系的认识。
  3.通过质量(liang)(liang)体系要素(su)讲解(重点(dian)应讲解“管理职责”等(deng)总体要素(su)),明确决策层领(ling)导(dao)在质量(liang)(liang)体系建设中的关键(jian)地(di)位和主(zhu)导(dao)作(zuo)用(yong)。
  第二层次为管理(li)层,重点是管理(li)、技术和生产部门(men)的(de)负责人(ren),以及与建立(li)质量体系有(you)关的(de)工作人(ren)员。
  这二(er)层次的(de)(de)人员是建设、完善质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)体系(xi)的(de)(de)骨干力量(liang)(liang)(liang),起着承上(shang)启下的(de)(de)作(zuo)用,要使他们(men)全面(mian)接受(shou)ISO9000族标(biao)准有关(guan)(guan)内容的(de)(de)培(pei)训(xun),在(zai)方法上(shang)可采(cai)取讲(jiang)解与(yu)研讨结合。第三层次为执行层,即与(yu)产品质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)形成全过程有关(guan)(guan)的(de)(de)作(zuo)业人员。对这一层次人员主要培(pei)训(xun)与(yu)本岗位质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)活动有关(guan)(guan)的(de)(de)内容,包括在(zai)质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)活动中应承担(dan)的(de)(de)任务,完成任务应赋予的(de)(de)权限,以及造成质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)过失应承担(dan)的(de)(de)责任等。
  二、组织(zhi)落实,拟定(ding)计划(hua)
  尽(jin)管质量体系建设涉及到(dao)一(yi)个(ge)(ge)组织的(de)所(suo)有(you)部门和全体职工,但对多数单(dan)位(wei)来说(shuo),成立一(yi)个(ge)(ge)精(jing)干的(de)工作班子可(ke)能是需要(yao)的(de),根据一(yi)些单(dan)位(wei)的(de)做法(fa),这(zhei)个(ge)(ge)班子也可(ke)分三(san)个(ge)(ge)层(ceng)次。
  第一层次:成立以(yi)最高(gao)管理(li)者(厂长、总经理(li)等)为(wei)组(zu)(zu)长,质(zhi)量主管领(ling)导(dao)为(wei)副组(zu)(zu)长的质(zhi)量本系建设领(ling)导(dao)小(xiao)组(zu)(zu)(或委员会)。其主要任务包(bao)括:
  1.体(ti)系建设(she)的总体(ti)规划(hua);
  2.制(zhi)订质量(liang)方针和目标;
  3.按职能部(bu)门(men)进行(xing)质量职能的分解。
  第二层(ceng)次(ci),成(cheng)立由(you)各职(zhi)能部(bu)门领导(dao)(或代表)参加(jia)的工(gong)作班(ban)子(zi)。这个工(gong)作班(ban)子(zi)一般由(you)质量部(bu)门和计划部(bu)门的领导(dao)共同牵(qian)头,其主要任务(wu)是按(an)照体系建(jian)设的总(zong)体规划具体组织实(shi)施。
  第三层次(ci):成立要素(su)工作小组(zu)。根据各职(zhi)能部门的分工明确质量体系要素(su)的责(ze)(ze)任单位,例如,“设计(ji)控制(zhi)”一(yi)般应(ying)(ying)由(you)设计(ji)部门负责(ze)(ze),“采购(gou)”要素(su)由(you)物资采购(gou)部门负责(ze)(ze)。组(zu)织和(he)责(ze)(ze)任落实后,按不同层次(ci)分别制(zhi)定工作计(ji)划(hua),在制(zhi)定工作计(ji)划(hua)时(shi)应(ying)(ying)注意:
  1.目标要(yao)明确。要(yao)完成什么任务,要(yao)解决哪些主(zhu)要(yao)问题,要(yao)达到什么目的?
  2.要控制(zhi)进程(cheng)。建立(li)质(zhi)量体(ti)系的主要阶段要规定完(wan)成任(ren)务的时间(jian)表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互(hu)协(xie)作关(guan)系。
  3.要(yao)(yao)突出重点(dian)。重点(dian)主要(yao)(yao)是(shi)体(ti)系中的薄弱环节及关(guan)键的少数。这少数可能是(shi)某个或(huo)某几个要(yao)(yao)素,也可能是(shi)要(yao)(yao)素中的一些活动。
  三、确定质(zhi)(zhi)量方针,制定质(zhi)(zhi)量目(mu)标
  质量(liang)方针体现了一个组(zu)织对质量(liang)的(de)追求,对顾客的(de)承(cheng)诺,是职(zhi)工(gong)质量(liang)行为的(de)准则(ze)和质量(liang)工(gong)作的(de)方向。制(zhi)定质量(liang)方针的(de)要求是:
  1.与(yu)总(zong)方针相(xiang)协调;
  2.应包含质量目(mu)标;
  3.结合组(zu)织的特点;
  4.确保各级人员(yuan)都(dou)能理解和坚持执(zhi)行。
  四、现状调(diao)查和分析
  现状(zhuang)调查和(he)分析的目的是为了合理地选(xuan)择体系要素(su),内容(rong)包括(kuo):
  1.体系(xi)情(qing)况(kuang)分(fen)析。即分(fen)析本组织(zhi)的质量(liang)体系(xi)情(qing)况(kuang),以便(bian)根据所(suo)处的质量(liang)体系(xi)情(qing)况(kuang)选(xuan)择(ze)质量(liang)体系(xi)要(yao)素的要(yao)求。
  2.产品(pin)特点分析。即分析产品(pin)的(de)技术密集(ji)程度、使(shi)用对象(xiang)、产品(pin)安全特性等,以确定(ding)要素的(de)采用程度。
  3.组织结构(gou)分析。组织的管理机构(gou)设(she)置是否适应质量(liang)体系的需要。应建立与质量(liang)体系相适应的组织结构(gou)并(bing)确立各(ge)机构(gou)间隶属关系、联系方法(fa)。
  4.生产设备(bei)和检测设备(bei)能否(fou)适应质(zhi)量体系的有(you)关要(yao)求。
  5.技术、管理(li)和操作(zuo)人(ren)员(yuan)的组成、结构及水平状况的分析。
  6.管理基础工作(zuo)情况分析。即(ji)标(biao)准化、计量(liang)(liang)(liang)、质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)责任制、质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)教育和质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)信息等工作(zuo)的分析。
  对以上内容可采取与标(biao)准中规定的质量体(ti)系要(yao)素要(yao)求进行对比性分析。
  五(wu)、调整组织结构,配备资源
  因为在一个(ge)组织中(zhong)除质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理外,还有(you)(you)(you)其他(ta)各种(zhong)管(guan)理。组织机构设置(zhi)(zhi)由于历(li)史沿革多(duo)(duo)数并不是(shi)按(an)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)形成客观规律来设置(zhi)(zhi)相应(ying)(ying)(ying)(ying)的(de)职(zhi)(zhi)能部(bu)门的(de),所(suo)以在完成落实(shi)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)体系要(yao)素并展开(kai)成对(dui)应(ying)(ying)(ying)(ying)的(de)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活(huo)动(dong)以后,必须将(jiang)活(huo)动(dong)中(zhong)相应(ying)(ying)(ying)(ying)的(de)工(gong)作职(zhi)(zhi)责和(he)权限分配到各职(zhi)(zhi)能部(bu)门。一方面是(shi)客观展开(kai)的(de)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活(huo)动(dong),一方面是(shi)人为的(de)现有(you)(you)(you)的(de)职(zhi)(zhi)能部(bu)门,两者之间(jian)的(de)关系处理,一般地讲,一个(ge)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)职(zhi)(zhi)能部(bu)门可以负(fu)责或参与多(duo)(duo)个(ge)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活(huo)动(dong),但不要(yao)让(rang)一项质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活(huo)动(dong)由多(duo)(duo)个(ge)职(zhi)(zhi)能部(bu)门来负(fu)责。目前我(wo)国企业(ye)现有(you)(you)(you)职(zhi)(zhi)能部(bu)门对(dui)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理活(huo)动(dong)所(suo)承(cheng)担的(de)职(zhi)(zhi)责、所(suo)起的(de)作用普(pu)遍(bian)不够理想总的(de)来说应(ying)(ying)(ying)(ying)该加(jia)强。在活(huo)动(dong)展开(kai)的(de)过程中(zhong),必须涉及相应(ying)(ying)(ying)(ying)的(de)硬件、软件和(he)人员配备,根据需要(yao)应(ying)(ying)(ying)(ying)进行适当的(de)调配和(he)充实(shi)。
  质量体系文件的编制(zhi)
  质(zhi)量体(ti)系文件的(de)编制(zhi)内容和(he)要求,从质(zhi)量体(ti)系的(de)建设角(jiao)度讲,应强(qiang)调几个(ge)问题(ti):
  1.体系文件一般应在第一阶段工作(zuo)完(wan)成后才(cai)正式制订,必要时也可交(jiao)叉进行(xing)。如果前期工作(zuo)不做,直接(jie)编制体系文件就容易产(chan)生系统性(xing)、整体性(xing)不强,以及脱离(li)实(shi)际等弊病。
  2.除(chu)质量手册(ce)需统一组织制订(ding)外,其它体(ti)系文件应按(an)分工(gong)由归(gui)口职能部(bu)门分别(bie)制订(ding),先(xian)提出草(cao)案(an),再(zai)组织审核,这样做有利于今后文件的执行。
  3.质(zhi)(zhi)量(liang)体系文件的(de)(de)编制应结合本单位的(de)(de)质(zhi)(zhi)量(liang)职(zhi)能分(fen)配进行。按所选择的(de)(de)质(zhi)(zhi)量(liang)体系要(yao)求,逐个展开为各项质(zhi)(zhi)量(liang)活(huo)(huo)动(dong)(包括直接质(zhi)(zhi)量(liang)活(huo)(huo)动(dong)和(he)间接质(zhi)(zhi)量(liang)活(huo)(huo)动(dong)),将(jiang)质(zhi)(zhi)量(liang)职(zhi)能分(fen)配落实到各职(zhi)能部门(men)。质(zhi)(zhi)量(liang)活(huo)(huo)动(dong)项目和(he)分(fen)配可采用矩(ju)(ju)阵图的(de)(de)形式表述,质(zhi)(zhi)量(liang)职(zhi)能矩(ju)(ju)阵图也可作为附件附于质(zhi)(zhi)量(liang)手册之后(hou)。
  4.为了使所编制(zhi)的(de)质(zhi)(zhi)量体系文件(jian)做到(dao)协调、统(tong)一(yi)(yi),在(zai)编制(zhi)前应制(zhi)订“质(zhi)(zhi)量体系文件(jian)明(ming)细表”,将现行的(de)质(zhi)(zhi)量手册(如(ru)果已编制(zhi))、企业标(biao)准(zhun)、规章制(zhi)度、管理办法(fa)以及记录表式收(shou)集在(zai)一(yi)(yi)起(qi),与(yu)质(zhi)(zhi)量体系要素进行比较,从而确定新编、增编或修(xiu)订质(zhi)(zhi)量体系文件(jian)项目(mu)。
  5.为了提高质(zhi)量(liang)体系(xi)文(wen)件(jian)(jian)(jian)的编制效率(lv),减(jian)少返工,在文(wen)件(jian)(jian)(jian)编制过程中要加强(qiang)文(wen)件(jian)(jian)(jian)的层(ceng)次(ci)间、文(wen)件(jian)(jian)(jian)与文(wen)件(jian)(jian)(jian)间的协调。尽管如此,一套质(zhi)量(liang)好的质(zhi)量(liang)体系(xi)文(wen)件(jian)(jian)(jian)也要经过自(zi)上(shang)而下和自(zi)下而上(shang)的多次(ci)反复。
  6.编制质量体(ti)系文(wen)件的关键是讲求实效(xiao),不走形式。既要(yao)从总(zong)体(ti)上和(he)原则(ze)上满足 ISO9000族(zu)标准,又要(yao)在方法上和(he)具体(ti)做法上符合(he)本单位的实际。
  质量(liang)体(ti)系的(de)试运行
  质(zhi)量(liang)(liang)体系文件(jian)(jian)编制完成后,质(zhi)量(liang)(liang)体系将进入试(shi)(shi)运行(xing)阶(jie)段。其目的(de)(de)(de),是(shi)通过(guo)(guo)试(shi)(shi)运行(xing),考验质(zhi)量(liang)(liang)体系文件(jian)(jian)的(de)(de)(de)有效(xiao)性(xing)和(he)协调(diao)性(xing),并对暴露出的(de)(de)(de)问题,采取改进措(cuo)施和(he)纠(jiu)正措(cuo)施,以达到进一步完善质(zhi)量(liang)(liang)体系文件(jian)(jian)的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)。在质(zhi)量(liang)(liang)体系试(shi)(shi)运行(xing)过(guo)(guo)程中,要重(zhong)点抓好以下(xia)工作:
  1.有针(zhen)对(dui)性地宣贯(guan)质(zhi)量(liang)体系文件(jian)。使(shi)全体职工认识到新建(jian)立或完善(shan)的质(zhi)量(liang)体系是对(dui)过去质(zhi)量(liang)体系的变(bian)革,是为了向国际标(biao)准(zhun)接轨,要(yao)适应(ying)这种变(bian)革就必须认真(zhen)学习、贯(guan)彻质(zhi)量(liang)体系文件(jian)。
  2.实践(jian)(jian)是检验真理(li)的唯一标准。体系(xi)文件通(tong)过试运行必然(ran)会出现(xian)一些问题(ti),全体职工(gong)立将从实践(jian)(jian)中出现(xian)的问题(ti)和(he)改进意见如实反映给有关(guan)部门,以便采取纠正措施。
  3.将体系试运行(xing)中暴露出的问题(ti),如体系设计(ji)不周、项目不全等进行(xing)协(xie)调、改进。
  4.加强信(xin)息管(guan)理,不(bu)仅(jin)是体(ti)系(xi)(xi)试运行本身(shen)的(de)需(xu)要,也是保证试运行成功的(de)关键。所有与质量活动有关的(de)人(ren)员都应按体(ti)系(xi)(xi)文件(jian)要求,做好质量信(xin)息的(de)收集(ji)、分析、传递、反(fan)馈、处理和(he)归档等工作。
  质量体(ti)系(xi)的审(shen)核与评审(shen)
  质量体系审核在体系建立的(de)初(chu)始阶(jie)段往往更加重要(yao)(yao)。在这一(yi)阶(jie)段,质量体系审核的(de)重点,主要(yao)(yao)是验证和确认体系文件(jian)的(de)适用性和有效性。
  1.审核(he)与评审的主(zhu)要内容一(yi)般包括:
  (1)规定(ding)的质量方针和质量目标是否(fou)可行;
  (2)体(ti)系文(wen)件是否覆盖了所有主要质量活动,各文(wen)件之间的接(jie)口是否清楚;
  (3)组织结构能否满(man)足质量体(ti)系运行的需要,各(ge)部(bu)门、各(ge)岗位的质量职责是否明确;
  (4)质量(liang)体系要素(su)的选择是(shi)否合理(li);
  (5)规(gui)定(ding)的质(zhi)量记录是否能起到见(jian)证作用
  (6)所(suo)有职工是否(fou)养成了按(an)体系文件操作或工作的习惯,执行(xing)情况(kuang)如何。
  2.该阶段体(ti)系审(shen)核的特点(dian)是:
  (1)体(ti)系正常(chang)运行时的体(ti)系审核(he),重点(dian)在(zai)符合(he)性(xing),在(zai)试(shi)运行阶段,通(tong)常(chang)是将符合(he)性(xing)与适用(yong)性(xing)结合(he)起来进(jin)行;
  (2)为使(shi)问题尽可能地在试(shi)运(yun)行阶段暴露无遗(yi),除(chu)组织(zhi)审(shen)核(he)组进(jin)行正(zheng)式(shi)审(shen)核(he)外,还应有(you)广大职工的参与,鼓励(li)他们通过试(shi)运(yun)行的实践,发现和提出(chu)问题;
  (3)在试运(yun)行(xing)的每一(yi)阶段结(jie)束后,一(yi)般应正(zheng)式安排一(yi)次(ci)审核(he),以便(bian)及时对发现的问题进行(xing)纠正(zheng),对一(yi)些重大问题也可根(gen)据需要,适时地组(zu)织审核(he);
  (4)在试运行中要对(dui)所有要素(su)审核(he)覆盖一(yi)遍;
  (5)充(chong)分考虑(lv)对产品的保(bao)证作用;
  (6)在内部审(shen)(shen)核的基础上,由最高管理者(zhe)组织一次(ci)体系评审(shen)(shen)。
  应(ying)当强调,质量体系是在不(bu)(bu)断改进中行以(yi)完善的,质量体系进入(ru)正常运行后,仍然要采取内部审核,管理评审等各种手段(duan)以(yi)使(shi)质量体系能够保持和(he)不(bu)(bu)断完善。

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