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总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》有关问题的通知 食药监食监一〔2017〕53号  

文章附图

各省、自治区、直辖市食品(pin)药品(pin)监督管理局(ju),新(xin)疆生产建设兵团食品(pin)药品(pin)监督管理局(ju):

  《食品(pin)生产许可(ke)管(guan)理办(ban)法》(食品(pin)药(yao)品(pin)监管(guan)总局(ju)令第16号)(以下简称《办法》)已于2015年10月1日实施。制度实施以来,各地积极转变观念,加强制度宣传,深入贯彻总局改革思路和措施,多措并举推动食品生产许可改革工作落实,有效保证了食品生产许可改革工作顺利过渡。但由于此次制度修订变革事项较多,各地在实施过程中有政策把握不准、工作标准不统一的问题。为强化食品生产许可工作指导,统一工作规范,现就贯彻实施《办法》有关事项重申和明确如下:

一、许(xu)可审批有关问题

  (一)关(guan)于(yu)产(chan)业政(zheng)策的(de)执行(xing)(xing)。食品生产(chan)许(xu)可申请人应当(dang)遵守国(guo)家产(chan)业政(zheng)策,执行(xing)(xing)《国(guo)务院关(guan)于(yu)发布实施〈促进产(chan)业结构调整暂行(xing)(xing)规定〉的(de)决定》(国(guo)发〔2005〕40号)、《国务院关于实行市场准入负面清单制度的意见》(国发〔2015〕55号)、国家发展改革委关于《产业结构调整指导目录》有关规定以及质检总局、国家发展改革委《关于工业产品生产许可工作中严格执行国家产业政策有关问题的通知》(国质检监联〔2006〕632号)。各省在产业政策执行方面存在争议的,报省级人民政府协调解决。
  (二)关(guan)于出口(kou)加(jia)工区内食品生产企业及仅以出口(kou)为目的食品生产企业取证(zheng)问题。根据(ju)《中华人(ren)民共和国食品安全法》、《出口(kou)加(jia)工区加(jia)工贸易管理暂行(xing)办法》(商务(wu)部(bu)2005年第27号令)有关规定,出口加工区内食品生产企业无需申请办理食品生产许可证。
  出(chu)口加工区外(wai)的(de)(de)食品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)产(chan)企业仅(jin)以(yi)出(chu)口为目的(de)(de),无需(xu)申请办(ban)理食品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)产(chan)许可(ke)证(zheng);如果食品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)产(chan)企业所生(sheng)(sheng)产(chan)的(de)(de)食品(pin)(pin)在(zai)国内销售,应当依(yi)法(fa)取得食品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)产(chan)许可(ke)证(zheng)。
  (三)关于农民专业(ye)合作(zuo)经济组织能否作(zuo)为食品生产许可申请主体(ti)问(wen)题。根据《农民专业(ye)合作(zuo)社登记管理条例》(国(guo)务院令第498号),农民专业合作组织可以经登记机关依法登记,领取农民专业合作社法人营业执照,取得法人资格。因此,农民专业合作组织可以作为食品生产许可申请主体,以营业执照载明的主体名称作为申请人的名称。

二、许可审查有关(guan)问题(ti)

  (四)关(guan)(guan)于外(wai)(wai)设(she)仓库(ku)的(de)监(jian)管(guan)问题(ti)。对于外(wai)(wai)设(she)仓库(ku)的(de)监(jian)管(guan),食(shi)品生产者所在(zai)(zai)地(di)行政许可机关(guan)(guan)做出准(zhun)予(yu)许可的(de)决(jue)定后,应将(jiang)外(wai)(wai)设(she)仓库(ku)相(xiang)关(guan)(guan)审(shen)查材(cai)料(liao)通报食(shi)品生产者外(wai)(wai)设(she)仓库(ku)所在(zai)(zai)地(di)食(shi)品药(yao)品监(jian)督管(guan)理(li)部门,由(you)其纳入日(ri)常监(jian)督检查范围,强化日(ri)常监(jian)督管(guan)理(li)。食(shi)品药(yao)品监(jian)管(guan)部门应将(jiang)用于贮存(cun)即将(jiang)入厂查验的(de)食(shi)品生产原辅(fu)材(cai)料(liao)外(wai)(wai)设(she)仓库(ku)和用于贮存(cun)出厂检验成品的(de)第一道(dao)外(wai)(wai)设(she)仓库(ku)作为监(jian)督检查重点。
  (五)关于许(xu)(xu)可(ke)(ke)分类目(mu)录有关问题。原食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生产(chan)许(xu)(xu)可(ke)(ke)审(shen)查(cha)(cha)细(xi)则(ze)未明确的食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)种且《食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生产(chan)许(xu)(xu)可(ke)(ke)分类目(mu)录》中食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)明细(xi)未包含(han)的食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)种,食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)药品(pin)(pin)(pin)监管部门可(ke)(ke)以根据(ju)产(chan)品(pin)(pin)(pin)的产(chan)品(pin)(pin)(pin)属性、工(gong)艺特点、生产(chan)要求等,按照相类似产(chan)品(pin)(pin)(pin)审(shen)查(cha)(cha)细(xi)则(ze)及相关食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全标准制定审(shen)查(cha)(cha)方案,组织进(jin)行(xing)审(shen)查(cha)(cha)。

三、证(zheng)书管理及(ji)证(zheng)后监(jian)管有(you)关(guan)问题

  (六)关于生(sheng)产(chan)许(xu)可证(zheng)书上是否载明(ming)执(zhi)行标(biao)准问(wen)题。各地在(zai)实施(shi)食(shi)品生(sheng)产(chan)许(xu)可工作中(zhong),应当采集食(shi)品生(sheng)产(chan)者执(zhi)行标(biao)准有关信息(xi),并(bing)纳入许(xu)可管(guan)理系统(tong)和许(xu)可档案中(zhong)妥善(shan)保存,以(yi)便(bian)日常监督管(guan)理中(zhong)予以(yi)对照(zhao)检查(cha),但在(zai)其许(xu)可证(zheng)书上无需载明(ming)标(biao)准信息(xi)。
  (七)关(guan)于未取(qu)得(de)食品(pin)生产(chan)(chan)许(xu)(xu)可(ke)从(cong)事食品(pin)生产(chan)(chan)活(huo)动有(you)关(guan)问题。食品(pin)生产(chan)(chan)许(xu)(xu)可(ke)证超过有(you)效期限、被(bei)(bei)撤回、被(bei)(bei)吊(diao)销(xiao)(xiao)或者被(bei)(bei)撤销(xiao)(xiao)的,食品(pin)生产(chan)(chan)者应(ying)当依法办理(li)食品(pin)生产(chan)(chan)许(xu)(xu)可(ke)注销(xiao)(xiao)手(shou)续;未办理(li)注销(xiao)(xiao)手(shou)续继续开展食品(pin)生产(chan)(chan)活(huo)动的,视为未取(qu)得(de)食品(pin)生产(chan)(chan)许(xu)(xu)可(ke)从(cong)事食品(pin)生产(chan)(chan)违法行为。
  (八(ba))关于逾(yu)期(qi)未提出延(yan)续申请的(de)许可(ke)。《食品生产许可(ke)管(guan)理办法(fa)》第三十四条规定:食品生产者(zhe)需要延(yan)续依法(fa)取得的(de)食品生产许可(ke)有(you)效期(qi)的(de),应当在该食品生产许可(ke)有(you)效期(qi)届满(man)30个工作日前,向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。食品生产许可有效期届满前不足30日提出申请的,按重新申办食品生产许可受理,有效期届满前无法做出许可决定的,企业应当在许可有效期届满后停止生产,待许可机关做出准予许可决定后方可恢复生产。重新办理的食品生产许可证编号可沿用原许可证编号。食品生产许可证有效期届满后再提出申请,视为重新申办食品生产许可。
  (九)关于“QS”及“XK”编号证书更换“SC”编号证书有关问题。食品生产者在2015年10月1日后取得食品生产许可,证书编号仍为“QS”及“XK”编号证书的,各地食品药品监管部门应督促企业在2018年10月1日前将所持证书更换为“SC”编号证书。2018年10月1日起,食品生产者生产的食品不得再使用原包装、标签和“QS”标志。
  (十)关于食品生(sheng)产(chan)许可证(zheng)有效期问题。食品生(sheng)产(chan)者持有多张旧(jiu)版食品生(sheng)产(chan)许可证(zheng)的,按照“一企一证”的原则,换发新版食品生产许可证时,如果不是同时换发,后换证的食品类别应当按照变更进行申请,发证日期为食品药品监管部门做出变更许可决定的日期,有效期与首次发放的“SC”编号证书一致。
  (十一)关(guan)于(yu)企业长期停产(chan)恢(hui)复生产(chan)报告(gao)(gao)有(you)关(guan)问题。获(huo)证(zheng)食品(pin)(pin)生产(chan)者因(yin)季(ji)节(jie)性或其他原(yuan)因(yin)停产(chan)半(ban)年以上的,恢(hui)复生产(chan)时应当(dang)向负(fu)责实施日常监(jian)管的食品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监(jian)管部门(men)报告(gao)(gao),由食品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监(jian)管部门(men)开展一次日常监(jian)督检查。


                                          食品药品监管总(zong)局
                                                                 2017年6月7日(ri)

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